标准名称：	最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法
英文名称：	Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 4:Paper bags—Requirements and test methods
中标分类：	医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 一般与显微外科器械
ICS分类：
发布部门：	国家食品药品监督管理局
发布日期：	2009-06-16
实施日期：	2010-12-01
首发日期：
作废日期：
主管部门：	国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
提出单位：	全国医用输液器具标准化技术委员会
归口单位：	国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位：	山东省医疗器械产品质量检验中心、上海康德莱企业发展集团有限公司
起草人：	闫宁、宋龙富、张洪辉、李军生
出版社：	中国标准出版社
出版日期：	2010-12-01
页数：	12页

YY/T0698的本部分提供了用YY/T0698的第3部分规定的纸制造的纸袋的要求和试验方法。
本部分未对ISO11607-1的通用要求增加要求。这样,4.2~4.6 中的专用要求可用以证实符合ISO11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。
本部分规定的纸袋适用于最终灭菌的医疗器械的包装。

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GB/T465.2 纸和纸板 浸水后抗张强度的测定法(GB/T465.2-2008,ISO3781:1983,IDT)
GB/T1545 纸、纸板和纸浆水抽提液pH 的测定(GB/T1545-2008,ISO6588:1981,MOD)
GB/T2678.6 纸、纸板和纸浆水溶性硫酸盐的测定(电导滴定法)(GB/T 2678.6-1996,eqvISO9198:1989)
GB/T7408 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法(GB/T7408-2005,ISO8601:2000,IDT)
GB/T12914 纸和纸板 抗张强度的测定(GB/T12914-2008,ISO1924-2:1994,MOD)
GB18282.1 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则
YY0503 环氧乙烷灭菌器
YY/T0698.3 待灭菌医疗器械包装材料和系统 第3 部分:(YY/T0698.4 所规定的)纸袋(YY/T0698.5所规定的)袋和卷生产用纸 要求和试验方法
YY1007 立式压力蒸汽灭菌器
EN285 灭菌 蒸汽灭菌 大型灭菌器
ISO6588-2:2005 纸、纸板和纸浆水抽提液pH 的测定
ISO9197 纸、纸板和纸浆 水溶性氯化物的测定
ISO11607-1 最终灭菌医疗器械的包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

【英文标准名称】:Roadvehicles-Componenttestmethodsforelectricaldisturbancesfromnarrowbandradiatedelectromagneticenergy-Part1:Generalprinciplesandterminology;Amendment1
【原文标准名称】:道路车辆.窄带辐射的电磁能量产生的电气干扰用部件试验方法.第1部分:一般原则和术语.修改件1
【标准号】:ISO11452-1AMD1-2008
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2008-01-15
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(ISO)
【起草单位】:ISO/TC22
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:电气测试;电磁的;电磁兼容性;电磁干扰;电子设备;电子驱动装置;影响量;干扰;汽车;工作性能;辐射;无线电干扰;道路车辆;测试
【英文主题词】:
【摘要】:ThisstandardisRoadvehicles-Componenttestmethodsforelectricaldisturbancesfromnarrowbandradiatedelectromagneticenergy-Part1:Generalprinciplesandterminology;Amendment1
【中国标准分类号】:T04
【国际标准分类号】:33_100_20;43_040_10
【页数】:8P;A4
【正文语种】:英语